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SUMMARY:Dispositivi medici: corretta gestione del modello non conforme
DESCRIPTION:Partendo dalla definizione generale di non conformità di un dispositivo medico\, ci focalizzeremo su come si gestisce una situazione di questo tipo\, illustrando il processo di gestione delle fasi di rilavorazione e/o smaltimento.\nRegistrati \nObiettivi del webinar\n\nComprendere il contesto delle non conformità all’interno di un Sistema di gestione per la Qualità\nDefinire il prodotto non conforme\nInteriorizzare il flusso del processo di gestione di una non conformità\nDescrivere il destino e lo smaltimento di un prodotto non conforme\nDefinire il concetto di rilavorazione di un prodotto non conforme\n\nA chi si rivolge\nQuality Assurance/Regulatory Affairs di fabbricanti di dispositivi medici e produttori di dispositivi medici a contratto \nCosa impariamo dal webinar\nIl corretto approccio da seguire per gestire i casi di dispositivi medici non conformi \nProgramma\n\nAspetti generali\nInquadramento regolatorio\nTenuta sotto controllo di un prodotto non conforme\nRilavorazione\n\nDocente\nFederica Carra. Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche all’università di Torino\, ha un’esperienza ventennale nel Controllo Qualità farmaceutico\, durante la quale ha ottenuto il riconoscimento all’idoneità di Persona Qualificata. Dal 2016 collabora con Chemsafe per la progettazione\, messa a punto e mantenimento della certificazione ISO 9001 in qualità di Responsabile Qualità e nella progettazione e sviluppo di sistemi di gestione per la qualità per fabbricanti di dispositivi medici in conformità alla normativa vigente. È auditor di prima e seconda parte di Sistemi di Gestione Qualità GMP\, ISO 9001\, ISO 13485\, ISO 22716\, ISO 15378. \nRegistrati
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