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SUMMARY:Il sistema regionale dei Poli e le nuove sfide dell’innovazione
DESCRIPTION:Martedì 19 marzo 2024 – ore 10.00\, si terrà il webinar “Il sistema regionale dei Poli e le nuove sfide dell’innovazione”\, organizzato dalla Regione Piemonte nell’ambito del Programma Regionale del Fondo Europeo di Sviluppo Regionale per la programmazione 2021-2027 e trasmesso in diretta streaming sul canale regionale YouTube. \nIl webinar\, moderato dall’Autorità di Gestione del Programma\, Giuliana Fenu\, dopo i saluti istituzionali dell’Assessore all’innovazione Matteo Marnati e dei delegati delle Università del Piemonte\, sarà l’occasione per confrontarsi sull’evoluzione del modello dei cluster regionali\, sulle nuove sfide per il futuro: transizione ecologica\, trasformazione digitale\, benessere e comunità\, che attendono il sistema dei Poli di Innovazione\, oltre che per presentare i bandi del PR FESR 2021-2027 a supporto del sistema dell’innovazione in Piemonte. \nEffettuare la pre-registrazione al webinar.
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SUMMARY:Alla scoperta del processo di marcatura CE per MDR
DESCRIPTION:L’incontro ha l’obiettivo di fornire alle aziende un quadro completo dell’intero processo per raggiungere la certificazione CE in conformità al Regolamento dei Dispositivi Medici (MDR)\, dal primo contatto fino al rilascio del certificato analizzando in dettaglio gli aspetti maggiormente critici. Attraverso questa sessione BSI\, in qualità di Ente Notificato\, affronterà il percorso di certificazione soffermandosi in particolare sull’area della valutazione clinica e sull’importanza dell’evidenza clinica.\nRegistrati \nA chi si rivolge\nL’incontro è dedicato a qualsiasi azienda operante nel settore dei dispositivi medici\, incluse piccole e medie imprese e startup. Le figure interessate sono tutti professionisti che si occupano di Clinical & Regulatory Affairs\, e sono coinvolti nella gestione del processo di certificazione CE\, ma anche figure come i membri della direzione\, manager o product manager che desiderano capire a fondo come integrare il percorso di certificazione CE all’interno della propria strategia aziendale. \nCosa impariamo\n\nLe fasi principali del percorso di certificazione CE per MDR\nDi cosa si tratta e perché è la valutazione clinica risulta fondamentale\nCosa si intende per “evidenza clinica sufficiente”\nAccesso alle nostre risorse a supporto\n\nProgramma\n\nLe fasi del processo di certificazione: interazione tra azienda ed Ente Notificato\nPreparare una documentazione tecnica allineata ai requisiti MDR\nIl processo di valutazione clinica\nRequisiti per un’ “evidenza clinica sufficiente”\nRisorse a disposizione: dalla documentazione alla formazione\n\nInformazioni e vantaggi\nIn BSI crediamo nell’importanza di fornire informazioni chiare e trasparenti ai nostri clienti per permettere loro un efficace valutazione della strada da percorrere per raggiungere gli obiettivi che si sono prefissati. La scelta dell’Ente Notificato con il quale si intraprende un percorso di certificazione è indubbiamente una scelta strategica a livello aziendale per la pianificazione dello sviluppo di dispositivi medici e dell’accesso ai mercati di interesse. \nLa marcatura CE (MDR) è un requisito legale per le aziende che intendono immettere dispositivi medici sul mercato europeo e rappresenta la dichiarazione del produttore rispetto al soddisfacimento dei requisiti generali di sicurezza e performance (GSPR) dei dispositivi medici indicati nei regolamenti europei. Garantisce quindi la sicurezza dei dispositivi e dei pazienti. \nRelatori\n\nSilvia Cavagnini – Senior Business Development Manager\, BSI Medical Device – Italy & Middle East\nPaolo Valsecchi – Technical Team Manager – Vascular Devices – BSI Medical Device\n\nRegistrati
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