BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//bioPmed - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:bioPmed
X-ORIGINAL-URL:https://biopmed.eu
X-WR-CALDESC:Eventi per bioPmed
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Rome
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20230326T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20231029T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20240331T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20241027T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20250330T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20251026T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Rome:20240416T113000
DTEND;TZID=Europe/Rome:20240416T123000
DTSTAMP:20260412T202559
CREATED:20240321T104644Z
LAST-MODIFIED:20240326T145731Z
UID:11641-1713267000-1713270600@biopmed.eu
SUMMARY:Fondamenti di biocompatibilità per i dispositivi medici
DESCRIPTION:L’obiettivo del corso è fornire una breve panoramica in merito alla valutazione biologica dei dispositivi medici. Verranno fornite informazioni sul quadro dei requisiti normativi relativi alla biocompatibilità dei dispositivi medici secondo lo Stato dell’arte (SOTA). Si passerà quindi alla identificazione degli endpoint correlati al dispositivo in base alla sua categorizzazione e verranno considerati i requisiti GSPR\, essenziali per garantire che qualsiasi nuovo dispositivo sia sicuro e funzioni come previsto per tutta la sua durata di conservazione.\nVerranno infine fornite informazioni sulle aspettative del Notified Body per la valutazione biologica.\nRegistrati \nA chi si rivolge\nProduttori di dispositivi medici\, professionisti affari regolatori\, project manager e consulenti. \nCosa impariamo dal corso\n\nFondamenti di valutazione biologica dei dispositivi medici e principi generali che la regolano. \nOverview dei requisiti generali di sicurezza e di prestazione (GSPR) dell’MDR relativi alla sicurezza biologica.  \nConoscere le aspettative del Notified Body per la valutazione biologica.\n\nProgramma\n\nPanoramica sui requisiti regolatori\nPanoramica delle norme applicabili – SOTA\nGSPR\nProspettiva del NB per la valutazione biologica\n\nInformazioni e vantaggi\nLa valutazione e la gestione del rischio biologico di un dispositivo medico. Il corso è rivolto ai produttori di dispositivi medici\, ai professionisti della regolamentazione\, ai project manager e ai consulenti coinvolti nella valutazione biologica di un dispositivo medico.   \nIl corso fornirà una panoramica delle questioni che riguardano la valutazione biologica dei dispositivi medici\, compresi i principi generali che regolano la valutazione biologica ed i requisiti generali di sicurezza e di prestazione dell’MDR relativi alla sicurezza biologica. Verranno inoltre discusse le aspettative di un Organismo Notificato in merito alla valutazione della biocompatibilità. \nDocente\nAndrea Loro\, Biocompatibility e Animal Origin reviewer presso MHS Italia (TÜV Italia part of TÜV SÜD Group).  \nRegistrati
URL:https://biopmed.eu/evento/biocompatibilita-dispositivi-medici/
LOCATION:Online
CATEGORIES:Eventi bioPmed
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://biopmed.eu/wp-content/uploads/2024/03/InnoeSost-1.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR