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SUMMARY:Innovating your imaging
DESCRIPTION:Benvenuti a INNOVATING YOUR IMAGING! Unisciti a noi per una giornata dedicata alle ultime tendenze e tecnologie nel campo dell’imaging. Che tu sia un professionista esperto o all’inizio del tuo percorso\, questo evento è perfetto per chiunque desideri rimanere al passo in un mondo in continua evoluzione\nRegistrati \nProgramma\n\n09:30 – 10:00\nRegistration\n10:00 – 10:45\nMatteo Parri\, PhD (Nikon Application Specialist)\nNikon Eclipse Ji smart imaging system AI – DRIVEN AUTOMATED\nASSAY\n10:45 – 11:15\nCoffee break\n11:15 – 12:00\nSubash Chinnaraj\, PhD (Nikon Product Manager)\nNikon Bioimaging Lab -Expert Imaging Support On Demand\n12:30 – 14:00\nNetworking & lunch\n14:00 – 17:00\nTest session: Hands-on with the ECLIPSE Ji\n\nRegistrati
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SUMMARY:Certificazione dei software dispositivo medico
DESCRIPTION:Il corso vuole fornire una panoramica generale sulle attività che un’azienda deve implementare per poter certificare un software dispositivo medico.\nRegistrati \nA chi si rivolge\n\nFabbricanti di Dispositivi Medici contenenti software o software stand-alone; \nResponsabili della gestione per la qualità e degli Affari Regolamentari (Regulatory Affairs)\, progettisti di software e sistemi\, progettisti di interfacce/usability e di requisiti.\n\nCosa impariamo dal corso\n\nNozioni di base relative ai requisiti regolatori applicabili in Europa ai software standalone come dispositivi medici e ai software incorporati in dispositivi medici.\nQuando un software è da considerarsi dispositivo medico in Europa.\nRegole di classificazione in MDR e IVDR applicabili ai software standalone come dispositivi medici e ai software incorporati in dispositivi medici.\nCome identificare i principali contenuti del Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico per un dispositivo medico software standalone o per software incorporato in un dispositivo medico.\n\nProgramma\n\nIntroduzione: Panorama generale del contesto legislativo e normativo internazionale applicabile ai Dispositivi Medici con focus specifico sui software standalone e software incorporati in dispositivi medici\nQuando un software è un dispositivo medico (MDSW)\n\nClassificazione dei software come dispositivi medici in accordo a MDR/IVDR Annex VIII\nMDCG 2019-11 Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR\n\n\n\n\nTechnical Documentation per dispositivi software standalone o che incorporano software\nCosa documentare\n\nIl corso ha la durata complessiva di un’ora e include una sessione finale di domande della durata di 10 minuti. \nDocente\n\nMarco Lizzi è Technical Documentation Assessor per il Software al TÜV SÜD Notified Body (MDA 0315\, MDS 1009)\, con oltre 15 anni di esperienza professionale in progettazione e sviluppo di dispositivi medici\, nel campo del software e circolazione extra-corporea (come macchine per emodialisi). Lavora come auditor per la certificazione nel settore dei dispositivi medici attivi e del software.\n\nRegistrati
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