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SUMMARY:Sostanze borderline tra integratori e dispositivi medici: dal regolamento al mercato
DESCRIPTION:Per molte aziende\, individuare il corretto inquadramento regolatorio di un prodotto rappresenta una delle sfide più complesse nelle fasi di sviluppo e commercializzazione. La crescente presenza di prodotti “borderline”\, che presentano caratteristiche riconducibili a più categorie regolatorie\, rende infatti fondamentale comprendere criteri\, requisiti e implicazioni delle diverse normative applicabili.\nNell’ambito della Biotech Week – settimana di divulgazione sulle biotecnologie coordinata e promossa in Italia da Assobiotec-Federchimica – Bioindustry Park Silvano Fumero\, insieme al team bioPmed e ChemSafe offrono una panoramica pratica e aggiornata sul quadro normativo degli integratori alimentari e dei dispositivi medici\, approfondendo temi chiave come la classificazione dei Novel Food\, i criteri di qualificazione previsti dal Regolamento MDR e il ruolo del meccanismo d’azione nella corretta definizione del prodotto.\nAttraverso il contributo di esperte del settore\, i partecipanti acquisiranno strumenti utili per orientarsi tra obblighi normativi\, valutare le principali criticità dei prodotti borderline e supportare scelte regolatorie più consapevoli lungo il percorso di sviluppo e immissione sul mercato.\nRegistrati\nObiettivi\n\nFornire una panoramica sugli aspetti regolatori applicabili a integratori alimentari e dispositivi medici.\nApprofondire gli obblighi normativi degli integratori\, con focus sullo status Novel Food.\nIllustrare i criteri di qualificazione e classificazione dei dispositivi medici secondo il MDR.\nEvidenziare le principali criticità nel gestire i prodotti borderline.\nSupportare le aziende nel corretto inquadramento regolatorio dei prodotti.\n\nA chi si rivolge\n\nProfessionisti del settore regolatorio e qualità.\nAziende che sviluppano o commercializzano (distributori) integratori alimentari e dispositivi medici.\nConsulenti\, formulisti e responsabili prodotto.\nOperatori interessati a comprendere il corretto inquadramento normativo dei prodotti borderline.\nRegulatory Affairs aziendali.\n\nCosa impariamo dal webinar\n\nComprendere il concetto di borderline products.\nDistinguere tra integratori alimentari e dispositivi medici.\nConoscere i principali riferimenti normativi applicabili.\nValutare l’importanza del meccanismo d’azione nella qualificazione del prodotto.\nOrientarsi nel corretto inquadramento regolatorio.\n\nProgramma\n\nQuadro normativo alimentare: integratori alimentari e classificazione dei novel food.\nQuadro normativo dei dispositivi medici: criteri di classificazione e qualificazione secondo il Regolamento MDR.\nIl ruolo del meccanismo d’azione nella corretta qualificazione del prodotto.\nConfronto tra l’inquadramento normativo degli integratori alimentari e quello dei dispositivi medici.\n\nDocenti\nCamilla Conto è Head of Food Business Unit in Chemsafe\, dove coordina attività di consulenza scientifica e regolatoria in ambito food\, con focus su Novel Food\, integratori alimentari e nuovi ingredienti. Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche\, ha approfondito la Food Safety a Londra e ha contribuito allo sviluppo e consolidamento della Business Unit Food di Chemsafe. \nAlessandra Iavello\, PhD ed European Registered Toxicologist (ERT)\, ricopre il ruolo di Head of Medical Device and Cosmetic Business Unit in Chemsafe Srl. Vanta una solida esperienza nel supporto regolatorio ai fabbricanti per l’implementazione dei regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR)\, con focus specifico su valutazioni cliniche\, sicurezza tossicologica e analisi dei rischi\, inoltre\, coordina i lavori inerenti al settore cosmetico. È membro attivo di AFI e SITOX e speaker in contesti scientifici nazionali. \nRegistrati
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SUMMARY:AI e dispositivi medici: applicazioni\, regole e futuro
DESCRIPTION:Dalle applicazioni diagnostiche ai sistemi di supporto alle decisioni cliniche\, l’AI offre nuove opportunità per migliorare l’efficacia e le prestazioni delle tecnologie sanitarie. Tuttavia\, il suo impiego richiede anche una corretta comprensione degli aspetti normativi\, regolatori e di conformità.\nQuesto webinar fornirà una panoramica pratica sulle applicazioni dell’intelligenza artificiale nei dispositivi medici\, approfondendo sfide\, requisiti e prospettive future per le aziende del settore.\nRegistrati\nObiettivi\n\nComprendere il ruolo reale dell’AI: Fornire una panoramica chiara su cosa sia l’intelligenza artificiale oggi nel settore medicale e su come si integra nei dispositivi medici.\nIdentificare opportunità e ostacoli: Offrire ai partecipanti gli strumenti concettuali per riconoscere sia i vantaggi pratici futuri\, sia le sfide normative e di conformità da affrontare per implementare queste tecnologie.\n\nA chi si rivolge\n\nProfessionisti del settore regolatorio e qualità.\nAziende che sviluppano o commercializzano (distributori)  dispositivi medici.\nConsulenti e responsabili prodotto.\nRegulatory Affairs aziendali.\n\nCosa impariamo dal webinar\n\nCos’è davvero l’AI nei dispositivi medici.\nCome applicare l’intelligenza artificiale nei dispositivi medici.\nSuperare le sfide normative e regolatorie.\nLe opportunità future per il settore medicale.\n\nProgramma\n\nCos’è l’intelligenza artificiale in ambito medicale.\nApplicazioni dell’AI nei dispositivi medici.\nSfide principali nell’adozione dell’AI.\nAspetti regolatori e di conformità.\nProspettive future e opportunità.\n\nDocente\nIrene Giovanetto\, ingegnere biomedico\, consulente regolatorio per i dispositivi medici all’interno di Chemsafe. \nRegistrati
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SUMMARY:HealthTech Investor Summit
DESCRIPTION:Anche quest’anno bioPmed è partner dell’HealthTech Investor Summit (HIS) 2026\, uno degli appuntamenti europei più rilevanti per startup e scaleup del settore salute. \nL’edizione 2026 si terrà a Bruges dal 30 novembre al 2 dicembre e riunirà centinaia di innovatori\, esperti e oltre 100 investitori internazionali\, offrendo un contesto unico per presentare il proprio progetto e creare connessioni strategiche. \nMa il percorso per arrivare sul palco di HIS inizia molto prima. \nCandidature aperte per le pre-selezioni regionali\nSono ufficialmente aperte le regional pitching pre-selections\, la prima fase del processo di selezione che permette alle startup di accedere in anticipo al circuito europeo. \nLe pre-selezioni rappresentano una vera e propria “porta d’ingresso” privilegiata:\n un’occasione per farsi notare\, validare il proprio progetto e arrivare preparati alle selezioni pan-europee. \nbioPmed\, in qualità di Strategic Knowledge Partner\, sarà direttamente coinvolta nell’organizzazione della pre-selezione italiana\, supportando: \n\nil recruitment delle startup;\nla composizione della giuria;\nil processo di selezione.\n\nPerché partecipare alle pre-selezioni\nCandidarsi alla fase regionale significa partire con il piede giusto\, le startup selezionate potranno: \n\naccedere in anticipo al processo di selezione europeo;\npresentarsi a una platea internazionale di investitori;\nricevere visibilità all’interno dell’ecosistema HealthTech europeo;\nprepararsi al pitching con più tempo e consapevolezza;\n\nInoltre\, sono previsti vantaggi economici significativi: \n\n15% di sconto sulla pitching fee per le startup del network bioPmed;\nfino al 30% di sconto aggiuntivo per le startup vincitrici o finaliste delle pre-selezioni.\n\nGli sconti sono cumulabili\, rendendo l’accesso ancora più conveniente. \nLa deadline per candidarsi alle pre-selezioni è fissata al 15 giugno 2026. \n👉 Candidati qui: https://medvia.formstack.com/forms/his2026_preselections \nUn’opportunità di crescita concreta\nPartecipare a HealthTech Investor Summit vuol dire entrare in uno spazio dove: \n\nle connessioni diventano collaborazioni;\ni pitch diventano opportunità di investimento;\nle idee trovano visibilità e direzione;\n\nbioPmed sarà al fianco delle startup anche in questo percorso\, contribuendo a valorizzare le realtà più promettenti del territorio all’interno di un contesto europeo.
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SUMMARY:BioFIT e MedFIT 2026
DESCRIPTION:Siamo felici di annunciare la partnership tra bioPmed ed EuraSanté per promuovere la partecipazione a due importanti eventi europei dedicati all’innovazione nei settori Life Sciences\, MedTech\, Diagnostica e Digital Health: BioFIT e MedFIT\, in programma a Marsiglia il 10 e 11 dicembre 2026. \nPerché partecipare\n\nOpportunità di collaborazione strategica\nConferenze ispirazionali\nArea espositiva\nPresentazioni di progetti innovativi\nMatchmaking e incontri B2B\n\nVantaggi per i soci\nGrazie alla nostra partnership\, possiamo offrire ai soci e al nostro network tariffe agevolate sui Full Pass e sugli stand espositivi valide per iscrizioni effettuate prima del periodo di “late registration”. Questa scontistica non è cumulabile con altre offerte. \nPer ricevere il tuo codice sconto riservato\, contatta anro@bioindustrypark.it.\nPoi registrati direttamente sul sito: 🔗 https://www.biofit-event.com/registration-fees/. \nPITCHING SESSION: visibilità per progetti innovativi\nCon BioFIT e MedFIT  hai l’occasione di conoscere la tua realtà nel contesto europeo dell’innovazione. Se hai un progetto interessante\, partecipa alle pitching session e presentalo davanti a investitori\, esperti del settore e player internazionali. \nLa scadenza per candidarsi alle pitching session è il 17 settembre 2026.\n➡️ Tutti i dettagli e il modulo di candidatura sono disponibili qui: \n\nDettagli BioFIT\nDettagli MedFIT
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