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SUMMARY:Il futuro di MDR e IVDR: nuove proposte di revisione
DESCRIPTION:Il webinar offre una panoramica aggiornata sull’evoluzione dei Regolamenti europei MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746\, analizzando le principali criticità emerse nella loro applicazione e le proposte di revisione attualmente in discussione a livello europeo.\nDurante l’incontro verranno approfonditi gli impatti regolatori per i fabbricanti di dispositivi medici e diagnostici in vitro e presentate indicazioni operative per adattare le strategie di conformità in un contesto normativo in continua evoluzione.\nRegistrati\nObiettivi\nIl webinar ha l’obiettivo di fornire una panoramica aggiornata sull’evoluzione dei Regolamenti europei MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746\, analizzando le criticità emerse nella loro applicazione e le principali proposte di revisione attualmente discusse a livello europeo. Durante l’incontro verranno illustrati gli impatti regolatori per i fabbricanti di dispositivi medici e diagnostici in vitro e saranno presentate possibili strategie operative per affrontare il contesto\nnormativo in evoluzione. \nA chi si rivolge\nIl webinar è rivolto a: \n\nfabbricanti di dispositivi medici e diagnostici in vitro;\nresponsabili Regulatory Affairs e Quality Assurance;\nprofessionisti coinvolti nei processi di conformità normativa;\nresponsabili di sviluppo prodotto e affari clinici.\n\nCosa impariamo dal corso\nAl termine del webinar i partecipanti avranno acquisito: \n\nuna comprensione delle principali criticità emerse nell’implementazione di MDR e IVDR;\nuna panoramica delle proposte di revisione discusse a livello europeo;\nconsapevolezza degli impatti regolatori per i fabbricanti;\nindicazioni operative per adattare le strategie regolatorie e di conformità;\nuna visione dei possibili scenari futuri del quadro normativo europeo.\n\nProgramma\nMDR e IVDR: stato dell’arte e prospettive di evoluzione \n\nLe novità: Le ultime proposte di revisione discusse a Bruxelles.\nLe sfide: Le criticità applicative che stanno cambiando il mercato.\nLe soluzioni: Strategie pratiche per i fabbricanti per navigare l’evoluzione normativa senza errori.\n\nInformazioni e vantaggi  \nIl webinar offre un aggiornamento sintetico ma completo sull’evoluzione del quadro regolatorio europeo dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. \nPartecipare consente di comprendere meglio i cambiamenti in discussione a livello europeo e di valutare in anticipo le possibili implicazioni per le strategie regolatorie\, di conformità e di sviluppo prodotto delle aziende del settore. \nDocente \nAlessandra Iavello\, PhD ed European Registered Toxicologist (ERT)\, ricopre il ruolo di Head of Medical Device and Cosmetic Business Unit in Chemsafe Srl. Vanta una solida esperienza nel supporto regolatorio ai fabbricanti per l’implementazione dei regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR)\, con focus specifico su valutazioni cliniche\, sicurezza tossicologica e analisi dei rischi. È membro attivo di AFI e SITOX e speaker in contesti scientifici nazionali. \nRegistrati
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SUMMARY:BioFIT e MedFIT 2026
DESCRIPTION:Siamo felici di annunciare la partnership tra bioPmed ed EuraSanté per promuovere la partecipazione a due importanti eventi europei dedicati all’innovazione nei settori Life Sciences\, MedTech\, Diagnostica e Digital Health: BioFIT e MedFIT\, in programma a Marsiglia il 10 e 11 dicembre 2026. \nPerché partecipare\n\nOpportunità di collaborazione strategica\nConferenze ispirazionali\nArea espositiva\nPresentazioni di progetti innovativi\nMatchmaking e incontri B2B\n\nVantaggi per i soci\nGrazie alla nostra partnership\, possiamo offrire ai soci e al nostro network tariffe agevolate sui Full Pass e sugli stand espositivi valide per iscrizioni effettuate prima del periodo di “late registration”. Questa scontistica non è cumulabile con altre offerte. \nPer ricevere il tuo codice sconto riservato\, contatta anro@bioindustrypark.it.\nPoi registrati direttamente sul sito: 🔗 https://www.biofit-event.com/registration-fees/. \nPITCHING SESSION: visibilità per progetti innovativi\nCon BioFIT e MedFIT  hai l’occasione di conoscere la tua realtà nel contesto europeo dell’innovazione. Se hai un progetto interessante\, partecipa alle pitching session e presentalo davanti a investitori\, esperti del settore e player internazionali. \nLa scadenza per candidarsi alle pitching session è il 17 settembre 2026.\n➡️ Tutti i dettagli e il modulo di candidatura sono disponibili qui: \n\nDettagli BioFIT\nDettagli MedFIT
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