Dispositivi medici: normative e requisiti regolatori
2025-03-25 11:30 - 12:30 (Europe/Rome) | Online
Se ti interessa aggiornarti sulle novità legate ai dispositivi medici, bioPmed propone due appuntamenti online per approfondire il tema con esperti del settore. Un’occasione per ampliare le proprie conoscenze e confrontarsi direttamente con specialisti.
Primo webinar – 18 marzo
In collaborazione con TÜV SÜD, questo incontro fornirà una panoramica sui requisiti regolatori per i dispositivi elettromedicali e le norme di compatibilità elettromagnetica. Verranno presentate anche le prove di prodotto e conformità secondo la normativa EN 60601-1-2:2014 +A1:2021.
Temi trattati

Normative europee sulla compatibilità elettromagnetica per dispositivi elettromedicali
Struttura della norma EN 60601 e terminologia
Prescrizioni generali e ambienti di applicazione
Prove EMC: emissioni e immunità

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Secondo webinar – 25 marzo
In collaborazione con ChemSafe Consulting, questo appuntamento approfondirà la regolamentazione dei dispositivi medici in Europa, con un focus specifico sui dispositivi medici orfani.
Temi trattati

Normativa europea sui dispositivi medici: legislazione, definizioni e ambiti di applicazione
Dispositivi medici orfani: definizione, sfide e criticità nel quadro regolatorio

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Un’opportunità per approfondire un tema strategico e ricevere spunti concreti da chi lavora sul campo!
