STELLA

L’utilizzo di cellule come prodotti medicinali, definiti in maniera generica come “prodotti medicinali per terapie avanzate_PMTA” si inserisce nel contesto della medicina rigenerativa ossia la disciplina clinica che prevede la rigenerazione biologica da parte del corpo del paziente del tessuto/organo deteriorato anziché la sua sostituzione con una protesi o un trapianto.

Queste terapie presentano il potenziale per la cura di diverse patologie per le quali ad oggi non esistono cure consolidate quali ad es.: infarto del miocardio, danni a livello cerebrale e spinale, patologie dell’apparato scheletrico (ossa e cartilagine), sindrome da rigetto nei pazienti trapiantati, sclerosi multipla, morbo di Parkinson etc.

Vi sono però ancora, molti aspetti traslazionali che vanno chiariti, e fra questi la dimostrazione che le cellule trapiantate rimangono al sito di trapianto, sopravvivono e la modalità con cui esercitano la loro funzione. D’altra parte è fondamentale accertare che
esse non migrino in posizioni differenti in cui potrebbero esercitare effetti indesiderati.

Pertanto l’esigenza di individuare una tecnica di marcatura specifica, sensibile, duratura, non tossica e che sia conforme alle richieste delle current Good Manufacturing Practice (cGMP) e degli enti regolatori per la tracciabilità delle cellule staminali è una necessità sempre più pressante per il loro futuro utilizzo a livello ospedaliero.

LE ATTIVITÀ REALIZZATE