FiDiS

Il Progetto F.I.Di.S. ha visto la partecipazione di quattro piccole medie Imprese e del Politecnico di Torino. L’ambito di applicazione del progetto è la traumatologia umana e veterinaria. L’obiettivo principale è stato la realizzazione di un innovativo fissatore interno per la solidarizzazione delle fratture, composto da due parti: un supporto retto con alloggiamento di viti per essere ancorate all’osso in una parte del moncone fratturato, e una guida a scorrimento che viene fissata tramite viti nell’altra parte del moncone osseo. Le caratteristiche innovative del progetto sono principalmente due.

In primis l’obiettivo del progetto è stato quello di fare sì che il supporto retto e la guida di scorrimento siano vincolate tra loro mantenendo libero un solo grado di libertà, quello dello scorrimento reciproco tra il supporto retto e la guida a scorrimento, al fine di permettere un movimento reciproco tra le due componenti limitato a qualche millimetro. Questo scorrimento dovrebbe permettere una guarigione precoce grazie alla solidarizzazione della frattura per seconda intenzione, sollecitando la produzione di nuovo tessuto osseo nell’intorno della rima di frattura, con uno scorrimento relativo tra i due componenti decrescente con il progredire della solidarizzazione della frattura e con la concessione del carico al paziente.

Il secondo obiettivo, particolarmente innovativo e singolare, è stato quello di permettere di monitorare l’entità dello scorrimento tra i due componenti del fissatore interno dinamico tramite un sensore ad impedenza ad alimentazione integrata. Un’interfaccia user-friendly utilizzabile su qualunque postazione informatica permette la semplice lettura del segnale acquisito consentendo all’equipe medica di monitorare lo stato di avanzamento della solidarizzazione della frattura senza ricorrere a diagnostica invasiva per il paziente.

Gli obiettivi secondari del progetto sono stati la realizzazione di uno strumentario e di una tecnica chirurgica tale da permettere un approccio minimamente invasivo in sede di impianto del fissatore interno dinamico sul paziente. Tutti gli obiettivi di progetto sono stati raggiunti grazie alla stretta collaborazione tra i partner.

I prototipi di fissatore interno dinamico sensorizzato ad uso veterinario ed umano hanno rispettato tutti gli obiettivi ed i risultati attesi ad inizio progetto. Le soluzioni sviluppate, a seguito della risoluzione delle principali difficoltà che si sono presentate durante le attività di progetto, sono in molti casi almeno parzialmente pronte per uno sfruttamento in scala industriale. Sono poi in fase di studio ulteriori sviluppi dei risultati raggiunti per cercare di ottimizzare, ove possibile, la possibilità di abbattere in modo significativo i costi industriali, ricorrendo per esempio a componentistica per quanto possibile già consolidata e presente sul mercato, in modo da semplificare le fasi di assemblaggio dei componenti il sensore e del sensore sul fissatore interno dinamico.

E’ in fase di studio la modalità con cui si intende procedere per cercare di sottoporre eventualmente il prodotto realizzato alla marcatura CE con la conseguente possibilità di immissione in commercio dello stesso. Le difficoltà principali risiedono nei cospicui costi da sostenere per lo svolgimento di tutti i test suppletivi, complementari a quelli svolti nell’ambito del progetto, necessari per completare le attività obbligatorie per la redazione di un technical dossier completo. Mancano infatti riferimenti di mercato che utilizzano, nello stesso settore, tecnologie simili a quelle sviluppate durante il progetto da parte del partenariato, trattandosi di un dispositivo medico impiantabile che, a causa della presenza di alimentazione integrata e della trasmissione del segnale, lo rendono anche attivo, ampliando la competenza per l’ottenimento della marcatura CE potenzialmente a due direttive e non una soltanto.

Tutti i componenti del partenariato di progetto intendono comunque intensificare i rapporti commerciali per lo sfruttamento dei risultati che sono stati raggiunti in modo condiviso e con partecipazione attiva a tutte le attività di progetto.

Infine, il dispositivo progettato, come “misuratore di displacement” impiantabile, si presta all’applicazione su altri fronti che potranno essere in futuro individuati dalla compagine del progetto FIDiS. La collaborazione dai partner non prescinderà, grazie agli enormi vantaggi individuati all’interno del progetto, dal coinvolgimento del Politecnico di Torino, che seppure per propria natura non sia interessato allo sfruttamento economico dei risultati raggiunti, potrà rappresentare un valido supporto per diffondere il valore scientifico dei risultati che il partenariato ha raggiunto e intende ulteriormente sviluppare, a mezzo di pubblicazioni su riviste di prestigio internazionale delle soluzioni trovate.

I NUMERI DEL PROGETTO

• Altri Partner Privati : Medicomp S.r.l., Traumavet S.r.l., Laboratori Biomicron S.r.l.
• Altri Partner pubblici: Politecnico di Torino
• N° totale partner: 5
• N° ricercatori dipendenti (tempo det. ed indet. e cocopro) coinvolti:17
• Durata in mesi:36
• Budget totale: 1.118.580,00
• Finanziamento: 559.290,00
• N° pubblicazioni scientifiche: 0
• N° presentazioni a convegni e seminari: 2
• N° brevetti depositati: 0
• N° posti di lavoro a tempo indeterminato, determinato e cocopro creati:3
• N° posti di lavoro mantenuti a fine progetto:3
• N° ricercatori pubblici coinvolti:5