Durante l’incontro discuteremo gli aggiornamenti normativi riguardo l’iter di registrazione dei dispositivi medici (MDR) e in particolare dei dispositivi medici in vitro (IVDR). Scopriremo i passaggi necessari per inoltrare richieste di certificazioni agli enti notificati (NB) proponendo strategie vincenti per stare al passo con le scadenze stabilite dal Regolamento 2023/607. Forniremo infine una panoramica sulla attuale situazione Europea.

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A chi si rivolge

• Quality e RA Manager
• R&D
• Responsabili aziendali

Cosa impariamo dal webinar

• IVDR – situazione attuale mercato italiano e NB
• Focus MDR su Regolamento 2023/607 – modalità proroga MDD
• Testing dispositivi medici attivi – promozione attività Laboratori IMQ
• Come IMQ vuole supportare le aziende nell’essere al passo con i tempi: IMQ MED UP

Programma

Si parlerà della situazione regolatoria attuale ad inizio 2024 in tema IVDR ed MDR per comprendere le criticità e necessarie azioni da compiere per rispettare le deadline dettate dal Regolamento 2023/607. Fondamentale comprendere le fasi entro cui i fabbricanti devono inviare application al NB e la situazione europea.
Nello specifico parleremo del mondo Active medical device per trattare il continuo aggiornamento normativo delle norme per la sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica e cosa i laboratori IMQ possono offrire.
A ciò si collega il nuovo formato lanciato da IMQ (IMQ MED UP) con l’obiettivo di offrire uno strumento alle aziende per rimanere sempre aggiornati in ambito normativo.

Docente

Andrea Santoleri. Andrea Santoleri è l’attuale Sales Manager della Divisione Dispositivi Medici di IMQ Spa.
Ingegnere Biomedico, si laurea al Politecnico di Milano con specializzazione in Cellule, Tessuti e Biotecnologie ed una tesi presso l’University of Arizona nell’ambito della microfluidica.

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