
Dispositivi medici: normative e requisiti regolatori
Marzo 18 @ 11:30 AM - 12:30 PM

Se ti interessa aggiornarti sulle novità legate ai dispositivi medici, bioPmed propone due appuntamenti online per approfondire il tema con esperti del settore. Un’occasione per ampliare le proprie conoscenze e confrontarsi direttamente con specialisti.
Primo webinar – 18 marzo
In collaborazione con TÜV SÜD, questo incontro fornirà una panoramica sui requisiti regolatori per i dispositivi elettromedicali e le norme di compatibilità elettromagnetica. Verranno presentate anche le prove di prodotto e conformità secondo la normativa EN 60601-1-2:2014 +A1:2021.
Temi trattati
- Normative europee sulla compatibilità elettromagnetica per dispositivi elettromedicali
- Struttura della norma EN 60601 e terminologia
- Prescrizioni generali e ambienti di applicazione
- Prove EMC: emissioni e immunità
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Secondo webinar – 25 marzo
In collaborazione con ChemSafe Consulting, questo appuntamento approfondirà la regolamentazione dei dispositivi medici in Europa, con un focus specifico sui dispositivi medici orfani.
Temi trattati
- Normativa europea sui dispositivi medici: legislazione, definizioni e ambiti di applicazione
- Dispositivi medici orfani: definizione, sfide e criticità nel quadro regolatorio
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Un’opportunità per approfondire un tema strategico e ricevere spunti concreti da chi lavora sul campo!