Un webinar che offre una panoramica sulla sorveglianza post commercializzazione in accordo al Regolamento dei dispositivi medici 2017/745 con nozioni ad hoc sulla strutturazione del sistema di sorveglianza.

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Obiettivi del webinar

Il webinar fornirà una panoramica sulla sorveglianza post commercializzazione in accordo al Regolamento dei dispositivi medici 2017/745. Durante l’incontro verranno affrontate tematiche quali:

• definizione del sistema di sorveglianza;
• identificazione della documentazione e delle principali attività legate al sistema;
• obblighi degli operatori economici.

A chi si rivolge

Il webinar è rivolto a tutti e particolarmente indicato per Quality Assurance/Regulatory Affairs di fabbricanti di dispositivi medici e produttori di dispositivi medici a contratto.

Cosa impariamo dal webinar

Durante il webinar verranno fornite nozioni sulla strutturazione del sistema di sorveglianza richiesto dal Regolamento.

Programma

• Definizioni
• Tempistiche di applicabilità
• Operatori coinvolti
• Documentazione richiesta dal Regolamento

Docente

Irene Giovanetto. Ingegnere Biomedico, con laurea conseguita presso il Politecnico di Torino. Dal 2019 collabora con Chemsafe S.r.l. per la consulenza regolatoria sui dispositivi medici.

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